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製品・サービス
SARS コロナウイルス抗原キット「 HISCL™SARS-CoV-2 Ag 試薬」
SARS-CoV-2感染の診断補助として、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の測定にお使いいただけます。
諸元
| 測定原理 |
２ステップサンドイッチ法を用いた化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法） |
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|---|---|---|
| 適応検体 |
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液
「測定試料の性質」 １.検体採取後、検体は保存せずに出来るだけ速やかに測定を実施してください。
２.検体採取後に専用の検体抽出液（シスメックス株式会社）にて調製された試料は、
激しく攪拌をしないでください。測定結果に影響を与える恐れがあります。
３.粘性の高い試料は遠心（2,000g×5分)をし、上清を取り測定してください。
４.検体の性質により反応に影響を与えることがあります。
弱い陽性判定（C.O.I.で1.0-2.0）で非特異反応を疑う場合には、試料を遠心
（2,000g×5分)をし、上清を取り測定してください。
5.検体採取に綿球の大きな綿棒を使用した場合や、不純物を多く含む検体、粘性が高い 検体の場合は、測定系に影響を与えることがあります。 その場合は、以下の処理を追加してください。 ・ 検体抽出液に抽出した試料をフィルターチップでろ過する前に軽くボルテックスミキサーでかくはんし、 |
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| 測定範囲 |
C.O.I.1.0以上 |
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| 測定時間 | 約17分（検体吸引から測定結果表示までの時間） | |
| 使用期限 |
未開封 12カ月
開封後 30日 |
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※外観・仕様については改良のため予告なしに変更することがあります。
※このページの商品情報は、日本国内販売向けのもので、その他の地域については異なる場合があります。
包装
※1：R1試薬とR3試薬は一体型の容器で提供されます。
「重要な基本的注意」
１．本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
２．検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査
の指針」を参照してください。
３．診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本品による検査結果のみで
行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
４．検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
体外診断用医薬品 製造販売承認番号
ＨＩＳＣＬ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ａｇ 試薬
30200EZX00078000
30200EZX00078000
製造販売元
シスメックス株式会社
本社 神戸市中央区脇浜海岸通1-5-1 〒651-0073
本社 神戸市中央区脇浜海岸通1-5-1 〒651-0073
お問い合わせ
- SARS コロナウイルス抗原キット「 HISCL™SARS-CoV-2 Ag 試薬」
- 基本情報
- 検体抽出液 使用方法