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SARSコロナウイルス核酸キットDetectAmp™ SARS-CoV-2 RT-PCRキット
仕様
| 品名 | DetectAmp™ SARS-CoV-2 RT-PCRキット | DetectAmp™ SARS-CoV-2 RT-PCRキット 960テスト |
| 品目コード | BY306297 | BS776871 |
| 使用目的 | 生体試料中のSARS-CoV-2 RNAの検出（SARS-CoV-2感染の診断の補助） | |
| 適用検体 | 鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液および唾液など 測定試料の性質および採取法： 患者検体の採取・保管・輸送方法等については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。検体の採取条件や保管状態等によっては、測定結果に影響を及ぼす可能性があります。 ※【臨床性能試験】、【操作上の注意】の内容を熟知し、本品の有用性を理解した上で、検体種を選択してください。  |
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| 最小検出感度 | 8 copies/test ※アプライドバイオシステムズ 7500 Fast Dx使用時 |
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| 貯蔵方法 | －25℃～－15℃で、暗所にて保存してください。 | |
| 有効期間 | 製造後 12カ月（開封後 1ヵ月） 使用期限は、外箱に表示しています。 凍結融解回数は10回までとしてください。 |
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| 包装単位 | 96テスト用 | 960テスト用 |
| SARS-CoV-2 Reaction Mix：800μL ×2本 Enzyme Mix：240μL ×1本 SARS-CoV-2 Positive Control：350μL ×1本 Negative Control：350μL ×1本 |
SARS-CoV-2 Reaction Mix：800μL ×20本 Enzyme Mix：240μL ×10本 SARS-CoV-2 Positive Control：350μL ×1本 Negative Control：350μL ×1本 |
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【重要な基本的注意】
１．本製品で判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
２．検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針」を参照してください。
３．診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
４．検体採取、取扱いについては必要なバイオハザード対策をとってください。