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OncoGuide™ NCCオンコパネル システム
臨床研究成績2
FGFR2融合遺伝子に関する同等性試験
目的
フチバチニブの国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験（TAS-120-101試験）において肝内胆管がん患者組織より抽出された保存DNAを用いて、OncoGuide™ NCCオンコパネルシステムとTAS-120-101試験で用いられた臨床試験測定法（CTA）とのFGFR2 融合遺伝子有無の判定結果の比較を行うことで、OncoGuide™ NCCオンコパネルシステムがフチバチニブの投与前の検査としての性能を有することを確認する。
対象症例
結果
有効性解析対象79例におけるOncoGuide™ NCCオンコパネルシステムとCTAの同等性を評価した結果、陽性一致率は89.7％（26/29）、陰性一致率は100.0％（50/50）であった。
